Arentor DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta, autorizzata la commercializzazione

//Arentor DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta, autorizzata la commercializzazione

Arentor DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta, autorizzata la commercializzazione

MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Arentor DC 250 mg sospensione intramammaria per bovine in asciutta». (18A07320)

(GU n.267 del 16-11-2018)

Estratto decreto n. 145 del 22 ottobre 2018

Procedura decentrata n. IE/V/0389/001/DC.
Medicinale veterinario ARENTOR DC 250 mg s.ospensione intramammaria per bovine in asciutta.
Titolare A.I.C.: la ditta Univet Ltd. Tullyvin, Cootehill, Co Cavan – Irlanda H16 T183;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell’A.I.C. Univet Ltd. Tullyvin, Cootehill, Co Cavan – Irlanda H16 T183.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 20 siringhe e 20 salviette detergenti – A.I.C. numero 105182012;
secchiello con 120 siringhe e 120 salviette detergenti – A.I.C. numero 105182024.
Composizione:
ogni siringa intramammaria da 3 g contiene:
principio attivo: cefalonio 250 mg (come cefalonio diidrato); eccipienti: cosi’ come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento della mastite subclinica durante l’asciutta e per la prevenzione di nuove infezioni batteriche della mammella di bovine non in lattazione sostenute da Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis, Trueperella pyogenes, Escherichia coli e Klebsiellaspp. sensibili al cefalonio.
Specie di destinazione: bovini (bovine in asciutta).
Tempi di attesa:
carne e visceri: ventuno giorni;
latte: 96 ore dopo il parto se il periodo di asciutta e’ superiore a 54 giorni;
58 giorni dopo il trattamento se il periodo di asciutta e’ uguale o inferiore a 54 giorni.
Validita’: validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.

 

Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

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