MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Spasmipur 20mg/ml» soluzione iniettabile. (19A06359)

(GU n.241 del 14-10-2019)

Estratto decreto n. 125 del 17 settembre 2019

Procedura decentrata n. ES/V/0298/001/DC.
Medicinale veterinario SPASMIPUR 20 mg/ml soluzione iniettabile Titolare A.I.C.: ditta Richter Pharma AG con sede legale e domicilio fiscale, in via Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria.
Produttore responsabile rilascio lotti: stabilimento Richter Pharma AG, Durisolstrase 14, Lichtenegg, Wels – Oberosterreich – 4600 – Austria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola di cartone con 1 flaconcino da 50 ml – A.I.C. n. 105239014.
Composizione: principio attivo:
Butilbromuro di joscina 20 mg (equivalente a 13,8 mg di joscina);
eccipienti: così come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento degli spasmi acuti del tratto gastrointestinale (coliche) e del tratto urinario;
quale ausilio in procedure nelle quali è richiesta una riduzione dell’attività peristaltica del tratto gastrointestinale o una riduzione delle contrazioni del tratto urinario.
Specie di destinazione: cavalli, bovini, pecore e suini.
Tempi di attesa:
carne e visceri:
cavalli tre giorni;
bovini due giorni;
pecore diciotto giorni;
suini nove giorni;
latte:
cavalli, bovini e pecore dodici ore.
Validità:
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trenta mesi;
periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.

 

Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

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