Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Menbutil 100 mg/ml»

//Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Menbutil 100 mg/ml»

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Menbutil 100 mg/ml»

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Menbutil 100 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini, suini, equini, ovini e caprini. (17A08116) (GU Serie Generale n.281 del 01-12-2017)

Decreto n. 107 del 21 agosto 2017

Medicinale veterinario: MENBUTIL 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, equini, ovini e caprini.

Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden – Bösensell (Germania).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden – Bösensell (Germania).

Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0200/001/E/001.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
– scatola con 1 flacone da 100 ml – A.I.C. n. 105097012;
– scatola con 12 flaconi da 100 ml – A.I.C. n. 105097024.

Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
– principio attivo: Menbutone 100,0 mg;
– eccipienti: cosi come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione: bovini, suini, equini, ovini e caprini.

Indicazioni terapeutiche: stimolazione dell’attivita’ epato – digerente in caso di disturbi della digestione e insufficienza epatica.

Validita’:
– periodo di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
– periodo di validita’ dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

Tempi di attesa:
– carne e visceri: zero giorni;
– latte: zero giorni.

Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.

Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.

Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

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Di |2017-12-06T08:06:40+02:005 Dicembre 2017|Categorie: Leggi & Norme|Tags: , , , , |

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