COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario«Parofor Crypto 140.000 UI/ml» soluzione orale per ovini e caprini. (19A05638)
Estratto decreto n. 117 del 7 agosto 2019
Medicinale veterinario PAROFOR CRYPTO 140.000 UI/ml soluzione orale per ovini e caprini
Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2650 – antwerpen Belgio
Produttore responsabile rilascio lotti: Biovet Joint Stock Company, 39 Petar Rakov Str., Peshtera, 4550 – Bulgaria
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 125 ml A.I.C. n. 105244014;
flacone da 250 ml A.I.C. n. 105244026;
flacone da 500 ml A.I.C. n. 105244038;
flacone da 1 litro A.I.C. n. 105244040.
Composizione:
ogni ml contiene:
Principio attivo: 140.000 UI di paromomicina (come paromomicina solfato)
Eccipienti
Cosi’ come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: ovini (agnelli preruminanti) e caprini (capretti preruminanti)
Indicazioni terapeutiche:
riduzione della gravita’ e della durata della diarrea associata
a Cryptosporidium parvum in singoli animali in cui e’ confermata la
presenza di oocisti di Cryptosporidium nelle loro feci.
La paromomicina riduce la diffusione di oocisti nelle feci.
Tempi di attesa: carne e visceri: ventiquattro giorni.
Validita’:
periodo di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni.
periodo di validita’ dopo prima apertura del confezionamento primario: tre mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Il presente decreto sara’ notificato all’impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana
