European Medicine Agency, estratto del meeting del CVMP del 19-21 febbraio 2019 sui farmaci veterinari

//European Medicine Agency, estratto del meeting del CVMP del 19-21 febbraio 2019 sui farmaci veterinari

European Medicine Agency, estratto del meeting del CVMP del 19-21 febbraio 2019 sui farmaci veterinari

Il CVMP ha avviato una procedura per Betamox LA 150 mg/ml sospensione iniettabile e denominazioni associate e relativi prodotti generici. La questione è stata deferita al comitato dalla Germania ai sensi dell’articolo 35 della direttiva 2001/82 / CE. Questa procedura di deferimento riguarda l’adeguatezza degli attuali periodi di sospensione in bovini, ovini e suini per i medicinali veterinari summenzionati contenenti 150 mg di amoxicillina per ml.

Il comitato ha concluso la procedura di deferimento per i medicinali veterinari contenenti 50 mg di closantel per ml (come singolo principio attivo) presentati come soluzioni iniettabili per uso sottocutaneo negli ovini. La questione è stata deferita al comitato dal Regno Unito, ai sensi dell’articolo 35 della direttiva 2001/82/ CE, a causa di preoccupazioni relative ai periodi di sospensione negli ovini. Il comitato ha convenuto che il periodo di sospensione (carne e frattaglie) per gli ovini debba essere modificato per garantire la sicurezza dei consumatori. Il comitato ha adottato per consenso un parere concludendo che le autorizzazioni all’immissione in commercio dei prodotti interessati dovrebbero essere modificate al fine di modificare di conseguenza le informazioni sul prodotto.

Per leggere il comunicato stampa completo, clicca qui.

 

Fonte: European Medicine Agency

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Di |2019-02-26T13:08:49+02:0028 Febbraio 2019|Categorie: News|Tags: , , , |

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