Farmaco «Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml soluzione iniettabile» per bovini, autorizzata la commercializzazione

//Farmaco «Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml soluzione iniettabile» per bovini, autorizzata la commercializzazione

Farmaco «Tilkomay 300 mg/ml + 90 mg/ml soluzione iniettabile» per bovini, autorizzata la commercializzazione

(19A01421) (GU Serie Generale n.57 del 08-03-2019)

Estratto decreto n. 22 dell’8 febbraio 2019

Procedura decentrata n. ES/V/0279/001/DC.
Medicinale veterinario TILKOMAY 300 mg/ml + 90 mg/ml soluzione iniettabile.

Titolare A.I.C.: Laboratorios Maymo’, S.A.,Via Augusta, 302, 08017 – Barcelona, Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Maymo’, S.A.
Ferro, 9 – Pol. Ind. Can Pelegri’ 8755 Castellbisbal (Barcelona),
Spagna.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml – A.I.C. n. 105151017;
flacone da 100 ml – A.I.C. 105151029;
flacone da 250 ml – A.I.C. 105151031.

Composizione:

ogni ml contiene:

principi attivi: Tilmicosina 300 mg, Ketoprofene 90 mg.
Eccipienti: cosi’ come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Indicazioni terapeutiche:

per il trattamento della malattia respiratoria bovina (MRB) associata a piressia dovuta al Mannheimia haemolytica sensibile alla tilmicosina.

Specie di destinazione: bovini (vitelli ≤ 330 kg).

Tempi di attesa:

carne e visceri: novantatre’ giorni;
latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.

Validita’:

periodo di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni;
periodo di validita’ dopo prima apertura del confezionamento primario: ventotto giorni.

Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.

 

Fonte: Gazzetta Ufficiale

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Di |2019-03-11T12:54:18+00:0011 Marzo 2019|Categorie: Leggi & Norme|Tags: , |

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