Farmaco veterinario Metamerazina, modifica tempi di attesa per il latte bovino e ovino

//Farmaco veterinario Metamerazina, modifica tempi di attesa per il latte bovino e ovino

Farmaco veterinario Metamerazina, modifica tempi di attesa per il latte bovino e ovino

MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metamerazina» soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini, polli, conigli, cani e gatti. (19A03538)
(GU n.132 del 7-6-2019)

Estratto provvedimento n. 267 del 6 maggio 2019

Medicinale veterinario METAMERAZINA, soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini, polli, conigli, cani e gatti.
Confezioni e n. A.I.C.:
flacone da 100 ml A.I.C. n. 101721049;
flacone da 250 ml A.I.C. n. 101721025;
flacone da 500 ml A.I.C. n. 101721037;
flacone da 1000 ml A.I.C. n. 101721090,
Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a. via Emilia, 285, 40064 – Ozzano dell’Emilia (BO)
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo II – C.II.3: modifica del tempo di attesa per il latte bovino e ovino
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Modifica dei tempi di attesa per il latte bovino e ovino:
da: Latte: bovini e ovini: 168 ore (14 mungiture)
a: Latte: bovini e ovini: 72 ore (6 mungiture) dopo somministrazione endovenosa
168 ore (14 mungiture) dopo somministrazione intramuscolare e intraperitoneale.
Per effetto della suddetta variazione l’RCP deve essere modificato come segue:
4.11 Tempi di attesa.
Carne e visceri:
Bovini, ovini, equini, suini: ventiquattro giorni;
Polli, conigli: diciotto giorni.
Latte:
Bovini, ovini: 72 ore (6 mungiture) dopo somministrazione endovenosa
168 ore (14 mungiture) dopo somministrazione intramuscolare e intraperitoneale.
Uso non consentito in equidi che producono latte per consumo umano.
Uso non consentito in uccelli che producono uova per consumo umano. Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi alla modifica sopra citata.
I lotti già prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verrà notificato all’impresa interessata.

 

Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

Print Friendly, PDF & Email

About the Author:

Ruminantia - Lo spazio in rete dell'Allevatore. I migliori professionisti del settore a supporto dell'allevatore italiano, con informazioni aggiornate e articoli scientifici.

Scrivi un commento