Farmaco veterinario Rumicox 2,5 mg/ml sospensione orale per ovini e bovini, autorizzazione all’immissione in commercio

//Farmaco veterinario Rumicox 2,5 mg/ml sospensione orale per ovini e bovini, autorizzazione all’immissione in commercio

Farmaco veterinario Rumicox 2,5 mg/ml sospensione orale per ovini e bovini, autorizzazione all’immissione in commercio

MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rumicox 2,5 mg/ml sospensione orale per ovini e bovini». (19A03486)
(GU n.131 del 6-6-2019)

Estratto decreto n. 65 del 7 maggio 2019

Procedura decentrata n. UK/V/0637/001/DC. Medicinale veterinario RUMICOX 2,5 mg/ml sospensione orale per ovini e bovini.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Co Galway, Ireland.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea, Co Galway, Ireland.
Confezioni autorizzate e numeri A.I.C.:
flacone in PET da 200 ml – A.I.C. n. 105062018;
flacone in HDPE da 1 l – A.I.C. n. 105062020;
flacone in HDPE da 2,5 l – A.I.C. n. 105062032;
flacone in HDPE da 5 l – A.I.C. n. 105062044.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: Diclazuril 2,5 mg;
eccipienti: così come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: ovini (agnelli), bovini (vitelli).

Indicazioni terapeutiche

Negli agnelli: prevenzione dei segni clinici della coccidiosi provocata da Eimeria crandallis e da Eimeria ovinoidalis sensibili al diclazuril.
Nei vitelli: prevenzione dei segni clinici della coccidiosi provocata da Eimeria bovis e da Eimeria zuernii sensibili al diclazuril.
Tempi di attesa: carne e visceri:
ovini (agnelli): zero giorni;
bovini (vitelli): zero giorni.
Validità:
periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni;
periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: sei mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.

Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

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