Farmaco veterinario Selevit, modifica dell’autorizzazione per estensione alla specie bovina – categoria vacca

//Farmaco veterinario Selevit, modifica dell’autorizzazione per estensione alla specie bovina – categoria vacca

Farmaco veterinario Selevit, modifica dell’autorizzazione per estensione alla specie bovina – categoria vacca

MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Selevit», soluzione iniettabile per vitelli, vacche, agnelli, suini, cavalli. (18A08108)
(GU n.294 del 19-12-2018)

Estratto provvedimento n. 868 del 28 novembre 2018

Medicinale veterinario SELEVIT, soluzione iniettabile per vitelli, vacche, agnelli, suini, cavalli – A.I.C. n. 101751.
Titolare A.I.C: Fatro S.p.A., via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO). Oggetto del provvedimento: estensione alla specie bovina – categoria vacca.
Si autorizza l’estensione come di seguito descritta:
estensione di specie: vacca.
Per effetto della suddetta estensione si modifica il punto 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto come segue:
4.2. Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
SELEVIT e’ indicato in vitelli, agnelli, suini, cavalli per terapia e profilassi della distrofia muscolare in vitelli, agnelli e suini; superlavoro muscolare; neuriti, miositi, miastenie; epatosi dietetica e microangiopatie suini.
Nella vacca e’ indicato per terapia e profilassi di stati carenziali di cui ai principi attivi assoluti o relativi.
Per effetto della suddetta variazione, le confezioni del medicinale devono essere poste in commercio con stampati conformi alla modifica sopra citata.
I lotti gia’ prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara’ pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra’ notificato all’impresa interessata.

 

Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

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