Farmaco veterinario Utertab 2000 mg compressa intrauterina per bovine, autorizzata la commercializzazione

//Farmaco veterinario Utertab 2000 mg compressa intrauterina per bovine, autorizzata la commercializzazione

Farmaco veterinario Utertab 2000 mg compressa intrauterina per bovine, autorizzata la commercializzazione

MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Utertab 2000 mg compressa intrauterina per bovine». (18A07896)
(GU n.288 del 12-12-2018)

Estratto decreto n. 159 del 15 novembre 2018

Medicinale veterinario UTERTAB 2000 mg compressa intrauterina per bovine.
Procedura di mutuo procedura decentrata n. DE/V/0176/001/DC. Titolare A.I.C.: Animedica Herstellungs GmbH, Im Südfeld 9, Senden-Bösensell, 48308, Germany.
Produttore responsabile rilascio lotti: Animedica Herstellungs GmbH, Im Südfeld 9, Senden-Bösensell, 48308, Germany.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 10 compresse (2 blister da 5 compresse), A.I.C. n. 105161018;
scatola contenente 100 compresse (20 blister da 5 compresse), A.I.C. n. 105161020.
Composizione: ogni compressa intrauterina contiene:
principio attivo: tetraciclina cloridrato 2000,0 mg (equivalenti a 1848,2 mg di tetraciclina);
eccipienti: cosi’ come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione delle patologie post-partum nelle bovine: somministrazione dopo ritenzione delle membrane fetali ed endometrite causata da patogeni sensibili alla tetraciclina, nonche’ dopo procedure ostetriche maggiori (fetotomia, taglio cesareo).
Specie di destinazione: bovine (vacche in lattazione).
Tempi di attesa: bovine:

carne e visceri: dieci giorni;
latte: 96 ore.

Validita’: periodo di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.

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