Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Caliercortin 4 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, suini, cavalli, cani e gatti. (19A05640)

Estratto decreto n. 119 del 12 agosto 2019

Medicinale veterinario CALIERCORTIN 4 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, cavalli, cani e gatti;

Titolare A.I.C.:
Laboratorios Calier, S.A., C/ Barcelones, 26 (Pla de Ramassa’), 08520 Les Franqueses del Valles, (Barcellona) Spagna;

Produttore responsabile rilascio lotti:
Laboratorios Calier, S.A., C/ Barcelones, 26 (Pla de Ramassa’), 08520 Les Franqueses del Valles, (Barcellona) Spagna;

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flaconcino da 10 ml A.I.C. 105170017;
1 flacone da 50 ml A.I.C. 105170029;

Composizione:
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Desametasone 4,00 mg (come Desametasone sodio fosfato);

Eccipienti:
Cosi’ come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.

Specie di destinazione:
bovini, suini, cavalli, cani e gatti;

Indicazioni terapeutiche:
trattamento di supporto nelle seguenti malattie dei bovini, suini, cavalli, cani e gatti:  chetosi primaria;
artriti acute non infettive, tendovaginiti e bursiti;
malattie infiammatorie non infettive o malattie allergiche cutanee.
Quando si usa desametasone, l’indicazione dovrebbe essere attentamente controllata.

Validita’:
Periodo di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: diciotto mesi;
Periodo di validita’ dopo prima apertura del confezionamento primario: sette giorni;

Tempi di attesa:
Bovini:
Carne e visceri: sedici giorni;
Latte: quattro giorni;
Suini:
Carne e visceri: quattro giorni;
Cavalli:
Carne e visceri: sedici giorni;
Uso non autorizzato nelle cavalle che producono latte per il consumo umano.

Regime di dispensazione:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.

Il presente decreto sara’ notificato all’impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

 

Fonte: Gazzetta Ufficiale