Immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroclav» sospensione intramammaria per bovine in lattazione

//Immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroclav» sospensione intramammaria per bovine in lattazione

Immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroclav» sospensione intramammaria per bovine in lattazione

MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO  

Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroclav» sospensione intramammaria per bovine in lattazione. (19A05636)

Medicinale veterinario NOROCLAV Sospensione intramammaria per bovine in lattazione.

Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Regno Unito.

Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP,
Regno Unito.

Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola da 3 siringhe – A.I.C. n. 105163012;
scatola da 12 siringhe – A.I.C. n. 105163024;
scatola da 36 siringhe – A.I.C. n. 105163036;
scatola da 120 siringhe – A.I.C. n. 105163048.

Composizione: una siringa intramammaria da 3 g contiene:
principio attivo:
Amoxicillina (come amoxicillina triidrato) 200 mg;
Acido clavulanico (come potassio clavulanato) 50 mg;
Prednisolone 10 mg;
eccipienti:
cosi’ come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli
atti.

Specie di destinazione: bovini (bovine in lattazione).

Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento delle mastiti cliniche causate dai seguenti
batteri sensibili all’associazione di amoxicillina e acido

clavulanico:
stafilococchi (inclusi i ceppi che producono ß-lattamasi);
Streptococchi (inclusi S. agalactie, S. dysgalactie e S.
uberis);
Escherichia coli (inclusi i ceppi che producono ß-lattamasi).

Tempi di attesa:
carne e visceri: sette giorni;
latte: ottantaquattro ore.

Validita’: periodo di validita’ del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: ventiquattro mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.

Il presente decreto sara’ notificato all’impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

 

Fonte: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana

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Di |2019-09-19T12:21:50+02:0019 Settembre 2019|Categorie: Leggi & Norme|Tags: , , , |

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