Il rapporto annuale dell’EMA sulla Sorveglianza europea del consumo di antimicrobici veterinari (ESVAC) mostra che, dal 2011, i paesi europei hanno sostanzialmente ridotto le vendite di antibiotici veterinari negli animali. In particolare nel documento si analizza l’andamento delle vendite avvenuto in 25 Paesi nell’arco temporale compreso tra il  2011 e il 2021 e quello registrato nel corso del 2021 in 31 Paesi partecipanti.

Andamento delle vendite degli antibiotici VMP dal 2011 al 2021 per 25 Paesi

Secondo i dati forniti da 25 Paesi per l’intero periodo 2011-2021, le vendite complessive di antibiotici veterinari sono diminuite del 47% in questo intervallo, raggiungendo il valore più basso mai segnalato.

Anche le vendite di classi di antibiotici considerate di importanza critica nella medicina umana sono diminuite notevolmente tra il 2011 e il 2021 e hanno rappresentato solo il 5,5% delle vendite totali nel 2021.

Le vendite di cefalosporine di terza e quarta generazione sono diminuite del 38%, le polimixine dell’80%, i fluorochinoloni del 14% e le vendite di altri chinoloni sono diminuite dell’83%. Questi antibiotici dovrebbero essere utilizzati in modo prudente e responsabile per preservarne l’efficacia e mitigare il potenziale rischio per la salute pubblica, come indicato nella categorizzazione del Gruppo di esperti ad hoc sulla consulenza antimicrobica (AMEG).

I risultati positivi riflettono gli sforzi di veterinari, allevatori e industria farmaceutica per ridurre l’uso di antibiotici per prevenire il fenomeno dell’antibioticoresistenza. Dimostrano inoltre che le iniziative politiche dell’Unione europea e le campagne nazionali che promuovono un uso prudente degli antibiotici negli animali stanno avendo un impatto positivo“, ha affermato Ivo Claassen, capo della divisione medicinali veterinari dell’EMA.

Questo rapporto ESVAC include, per la prima volta, informazioni sui progressi compiuti verso l’obiettivo della strategia Farm to Fork della Commissione europea di ridurre la vendita di antimicrobici per gli animali d’allevamento e l’acquacoltura nell’UE, mirando a rendere i sistemi alimentari equi, sani e rispettosi dell’ambiente. In soli tre anni, tra il 2018 e il 2021, i 27 Stati membri dell’UE hanno già ottenuto una riduzione del 18%, circa un terzo dell’obiettivo di riduzione del 50% fissato per il 2030. Il valore di riferimento del 2018 per le vendite complessive di antibiotici VMP (118,3 mg/PCU) nei 27 Stati membri dell’UE fissa l’obiettivo per il 2030 a 59,2 mg/PCU. Dato che nel 2021 le vendite aggregate dei 27 Stati membri dell’UE erano pari a 96,6 mg/PCU, in tre anni gli Stati membri hanno già raggiunto circa un terzo dell’obiettivo di riduzione del 50% fissato per il 2030. Pertanto, una diminuzione annuale delle vendite di circa l’8% nei restanti otto anni porterebbe gli Stati membri sulla buona strada per raggiungere l’obiettivo del 2030.

Per ogni paese che partecipa al progetto ESVAC è stata preparata una sezione separata che presenta gli andamenti delle vendite per classe di antimicrobici. Alcuni paesi descrivono le loro principali misure per affrontare la resistenza antimicrobica e come queste attività contribuiscono ai cambiamenti osservati nelle vendite nel loro paese. Le misure comprendono piani d’azione nazionali, campagne nazionali per un uso prudente degli antimicrobici negli animali, restrizioni all’uso di determinati antimicrobici negli animali da produzione alimentare o misure per controllare la prescrizione di antimicrobici negli animali.

Situazione italiana

Tra l’8 e il 16 novembre 2018 l’Italia è stata visitata da una delegazione a scopo conoscitivo al fine di raccogliere informazioni sull’uso prudente degli antimicrobici negli animali.

Nell’aprile 2019, l’Italia ha adottato un sistema di tracciabilità computerizzato per la filiera veterinaria. Questo sistema di tracciabilità dei medicinali veterinari comprende una banca dati centrale per rilevare i movimenti delle confezioni di medicinali veterinari (dati di vendita) lungo le catene di produzione e distribuzione, dal produttore al primo destinatario (grossista, farmacia, mangimificio), e una banca dati elettronica delle prescrizioni veterinarie per tracciare i medicinali veterinari dalla loro prescrizione da parte del veterinario fino all’utilizzatore finale (veterinari, allevatori autorizzati a produrre mangimi medicati per uso proprio, persone che allevano animali da compagnia) che li somministra agli animali (dati di utilizzo). A causa dell’implementazione di questo nuovo sistema, la fonte dei dati 2020 è cambiata dalle vendite da parte degli ADM alle prescrizioni elettroniche dispensate, tranne che per le premiscele.

Nel 2021, le vendite complessive sono diminuite del 4,6% rispetto al 2020 (da 181,8 mg/PCU a 173,5 mg/PCU). Le tre classi di antibiotici più vendute sono state le penicilline, le tetracicline e i sulfamidici, che hanno rappresentato rispettivamente il 33,4%, il 23,2% e il 13,8% delle vendite totali. Le vendite di polveri orali, soluzioni orali e premiscele hanno rappresentato il 91,2% delle vendite totali nel 2021. La maggior parte delle vendite di VMP antibiotici nel 2021 apparteneva alla categoria AMEG categoria D (Prudence), pari al 72,1% delle vendite totali.

Dal 2022 è divenuta obbligatoria anche la registrazione elettronica dei medicinali utilizzati negli animali da reddito, cosa che migliorerà il sistema integrato di classificazione degli allevamenti in base al rischio di selezione e diffusione di microrganismi resistenti, che era già stato completato nel 2021 per i settori bovino, suino e avicolo. Nel corso del 2022 sarà infatti ultimato per includere altre specie animali tra cui bufali, ovini, caprini, conigli, cavalli e pesci. Questo sistema utilizza i dati raccolti dal sistema di tracciabilità VMP, in particolare i dati di utilizzo, per definire indicatori dell’uso di antibiotici negli allevamenti, calcolati con il sistema Defined Daily Dose Animali per l’Italia (DDDAit). Raccoglie e analizza anche informazioni su altri aspetti della salute, del benessere e degli standard gestionali degli animali. La disponibilità di questi dati a livello di azienda agricola rappresenta un passo importante per lo sviluppo di un adeguato programma di gestione degli antimicrobici. Il Piano d’azione nazionale contro la resistenza antimicrobica, lanciato il 2 novembre 2017, stabilisce un obiettivo di riduzione (rispetto al 2016) in conformità con  gli indicatori primari e secondari. Dal 2017, tutti gli obiettivi sono stati raggiunti: una riduzione del 10% dell’uso di antimicrobici di importanza critica e una riduzione delle vendite di colistina al di sotto di 5 mg/PCU. Anche il nuovo Piano (2022-2025) avrà indicatori analoghi, con un obiettivo aggiuntivo  inerente l’uso di farmaci per uso umano negli animali da compagnia.

Vendite complessive di antibiotici VMP nel 2021 per 31 Paesi

Il dodicesimo rapporto ESVAC presenta infine i dati relativi alle vendite complessive di antibiotici veterinari nel 2021 forniti volontariamente da 31 paesi europei (29 paesi UE/SEE, Svizzera e Regno Unito).  Le vendite complessive aggregate di medicinali antibiotici per tutti questi Paesi sono state di 84,4 mg/PCU, il che rappresenta una diminuzione del 4,9% rispetto al 2020 (88,8 mg/PCU). Si continua a osservare una grande differenza tra paesi con le vendite più alte e più basse, che vanno da 2,5 mg/PCU a 296,5 mg/PCU, mentre la mediana per tutti i 31 paesi è stata di 47,6 mg/PCU. Le penicilline sono state la classe di antibiotici più venduta, con il 31,2% delle vendite complessive (26,3 mg/PCU). Insieme alle tetracicline (21,8 mg/PCU, 25,8%) e i sulfamidici (8,3 mg/PCU, 9,9%), queste tre classi hanno rappresentato il 66,9% delle vendite totali nel 2021. In generale, i modelli di vendita delle varie classi di antibiotici variano sostanzialmente tra i 31 Paesi.  Questo vale anche per le classi di antibiotici della categoria B dell’AMEG, ovvero cefalosporine di terza e quarta generazione, fluorochinoloni, altri chinoloni e polimixine, le cui vendite variavano da <0,01 a 0,5 mg/PCU, da <0,01 a 14,8 mg/PCU, da 0 a 0,69 mg/PCU e da 0 a 12,7 mg/PCU, che rappresentano rispettivamente lo 0,15%, il 2,8%, lo 0,18% e il 2,6% delle vendite totali aggregate. Se analizzate per forma di prodotto, l’86,3% delle vendite aggregate (mg/PCU) corrispondeva a forme di prodotto prevalentemente utilizzate per il trattamento di gruppo: soluzioni orali (57,9%), premiscele (21,8%) e polveri orali (6,6%). D’altro canto, le forme di prodotto destinate principalmente al trattamento di singoli animali hanno rappresentato il 13,7% delle vendite totali in tutti i Paesi e comprendono prodotti iniettabili (12,6%), prodotti intramammari (0,71%) e altre forme come paste orali, boli e prodotti intrauterini (0,42%).

Il progetto ESVAC è stato lanciato dall’EMA nel settembre 2009 su richiesta della Commissione Europea. Da allora, l’Agenzia ha coordinato e sostenuto gli sforzi dei paesi europei per stabilire relazioni standardizzate e armonizzate sul volume delle vendite di medicinali veterinari antimicrobici. Il rapporto ESVAC viene pubblicato ogni anno ed è utilizzato come fonte di informazioni di riferimento per scienziati, veterinari e altri operatori sanitari, valutatori del rischio e responsabili politici negli Stati membri dell’UE.

Ai sensi del regolamento (UE) 2019/6, la comunicazione dei dati sulle vendite e sull’uso di antimicrobici negli animali diventerà un obbligo legale per gli Stati membri dell’UE e l’Agenzia. I nuovi requisiti si applicheranno ai dati dal 2023 in poi.

Fonte: EMA

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