Sono stati pubblicati oggi in Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea i due regolamenti del pacchetto medicinali veterinari, che comprende norme in materia di medicinali veterinari e fabbricazione, immissione sul mercato e utilizzo di mangimi medicati.
Mangimi medicati
Il nuovo regolamento sui mangimi medicati abrogherà la direttiva superata (90/167/CEE) e porterà ai seguenti conseguimenti principali:
- azioni dell’UE per combattere la resistenza antimicrobica attraverso il divieto dell’uso di antibiotici nei mangimi medicati per la profilassi e la promozione della crescita, la limitazione delle prescrizioni veterinarie di antibiotici, la definizione di limiti armonizzati per gli antibiotici nei mangimi ordinari;
- definizione di norme armonizzate a livello UE per la produzione di mangimi medicati sicuri;
- creazione di un quadro legale per la produzione e distribuzione sicura di mangimi medicati per animali domestici.
Il regolamento, obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, entrerà in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applicherà a decorrere dal 28 gennaio 2022.
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Medicinali veterinari
Il nuovo regolamento sui medicinali veterinari abroga la direttiva 2001/82/CE ed avrà i seguenti obiettivi principali:
- fornire una struttura legale moderna, innovativa e adatta allo scopo;
- offrire incentivi per stimolare l’innovazione;
- offrire incentivi per aumentare la disponibilità di medicinali veterinari;
- rafforzare l’azione dell’UE per combattere la resistenza antimicrobica.
Come il regolamento sui mangimi medicati, anche questa norma relativa ai medicinali veterinari sarà obbligatoria in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, entrerà in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applicherà a decorrere dal 28 gennaio 2022.
Modifiche anche per il Reg. (CE) 726/2004
Fonte: Commissione Europea – Eur-Lex