Dermatite nodulare contagiosa: parere favorevole dell’EMA per un nuovo vaccino

Un passo verso la disponibilità di un vaccino autorizzato a livello europeo contro la dermatite nodulare contagiosa bovina. L’8 ottobre 2026 il Comitato per i medicinali veterinari dell’EMA (CVMP) ha espresso parere favorevole al rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Bovilis Lumpyvax, presentato da Intervet International B.V. 

Il vaccino è destinato all’immunizzazione attiva dei bovini per ridurre i segni clinici e la viremia, cioè la presenza del virus nel sangue. Il parere rappresenta una tappa dell’iter autorizzativo; la decisione giuridicamente vincolante per l’Unione europea sarà adottata dalla Commissione.

Che cosa dimostrano i dati

Bovilis Lumpyvax contiene il ceppo Neethling vivo attenuato del virus della dermatite nodulare contagiosa. Stimola il sistema immunitario a riconoscere l’agente infettivo e a reagire più rapidamente in caso di successiva esposizione.

Il CVMP ha esaminato gli studi presentati dal richiedente, sostenuti da dati sull’impiego del vaccino in condizioni di campo. La valutazione ha evidenziato una riduzione dei segni clinici e dei livelli di virus nel sangue, con inizio dell’immunità a tre settimane dalla vaccinazione e durata di un anno. Questo intervallo è un elemento da considerare nella programmazione degli interventi.

Secondo l’EMA, il prodotto è generalmente ben tollerato. Gli eventi avversi indicati come non comuni, con una frequenza compresa tra 1 e 10 animali ogni 1.000 trattati, comprendono gonfiore nel punto di inoculo, diminuzione della produzione di latte e anoressia, ossia perdita di appetito. Il Comitato ha giudicato favorevole il rapporto tra benefici e rischi. L’Agenzia considera inoltre il vaccino sicuro per chi lo somministra e per l’ambiente, se utilizzato secondo le indicazioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto.

Un tassello nella prevenzione della malattia

La dermatite nodulare contagiosa, o Lumpy Skin Disease (LSD), si trasmette soprattutto attraverso insetti ematofagi, può provocare forme gravi nei bovini e generare focolai difficili da controllare. Non colpisce l’uomo. La vaccinazione ha già avuto un ruolo rilevante nel contenimento della malattia in Europa.

Ruminantia ne ha seguito l’applicazione anche in Italia, raccontando, tra l’altro, l’avvio della campagna vaccinale 2026 in Valle d’Aosta. La novità annunciata dall’EMA riguarda ora il percorso di autorizzazione europea dello specifico prodotto.

Che cosa significa “circostanze eccezionali”

Il CVMP raccomanda questa modalità autorizzativa per favorire la tempestiva disponibilità del vaccino in Europa. Come precisa l’EMA, un’autorizzazione in circostanze eccezionali può comportare obblighi specifici sottoposti a riesame annuale.

Le condizioni dettagliate d’impiego saranno pubblicate nella banca dati europea dei medicinali veterinari dopo il rilascio dell’autorizzazione. Per veterinari e allevatori, sarà quello il riferimento per l’utilizzo del prodotto: il parere favorevole costituisce quindi un avanzamento concreto, mentre restano da completare la decisione europea e la pubblicazione delle informazioni autorizzate.

Fonte: EMA