Nuove Tecniche Genomiche: accordo tra Consiglio e Parlamento europeo per aumentare competitività e sostenibilità dei sistemi alimentari

Il regolamento propone di migliorare la competitività del settore agroalimentare e a garantire parità di condizioni per gli operatori europei, aumentando al contempo la sicurezza alimentare e riducendo le dipendenze esterne. Il regolamento assicura una solida protezione per la salute umana e animale, nonché per l’ambiente, contribuendo al contempo agli obiettivi di sostenibilità dell’UE.

L’accordo provvisorio garantisce un processo semplificato per le piante NTG, conosciute anche come TEA, equivalenti alle piante convenzionali e affronta le preoccupazioni relative alla proprietà intellettuale e all’accesso alle sementi.

Le nuove tecniche genomiche possono aiutarci a fare di più con meno. Il regolamento ci permetterà di sviluppare nuove varietà vegetali più resistenti ai cambiamenti climatici e che richiedono meno fertilizzanti o pesticidi. I nostri agricoltori e il settore agroalimentare saranno meglio attrezzati per innovare e continuare a produrre cibo sano e sicuro per i nostri cittadini.

Jacob Jensen, Ministro danese per l’Alimentazione, l’Agricoltura e la Pesca

Il termine NTG copre una varietà di tecniche che adattano le sementi in un modo che può verificarsi anche in natura o attraverso tecniche di selezione convenzionale.

Utilizzando queste tecniche, le varietà vegetali migliorate possono essere sviluppate più rapidamente e con caratteristiche specifiche che possono rispondere alle sfide che il settore agroalimentare sta affrontando. Ad esempio, queste nuove varietà possono essere più resilienti agli effetti del cambiamento climatico, come siccità o inondazioni, e richiedere un minore utilizzo di fertilizzanti e pesticidi.

Piante NTG di categoria 1

L’accordo provvisorio mantiene il principio secondo cui le piante NTG-1 sono equivalenti alle piante convenzionali, in linea con il mandato negoziale del Consiglio e la proposta della Commissione. Le autorità nazionali devono verificare che le piante NTG appartengano alla categoria 1, ma la loro prole non necessita di successiva verifica.

Le piante e i prodotti NTG-1 non saranno etichettati, tenendo presente il principio di equivalenza. L’unica eccezione a ciò sono i semi e altro materiale riproduttivo vegetale delle piante NTG-1, che dovrebbero essere etichettati. Ciò non comporterebbe un onere sproporzionato per i selezionatori vegetali, ma consentirebbe agli operatori di garantire una catena priva di NTG, se lo desiderano.

Inoltre, Parlamento e Consiglio hanno concordato una lista di esclusione di caratteri intenzionali che saranno esclusi dalla categoria NTG-1.

Sia il Consiglio che il Parlamento hanno concordato che la tolleranza agli erbicidi e la “produzione di una nota sostanza insetticida” saranno sulla lista di esclusione e non potranno essere uno dei caratteri intenzionali per le piante NTG di categoria 1. Questa modifica alla proposta della Commissione garantirà che tali piante siano classificate come NTG-2 e rimangano quindi soggette ad autorizzazione, tracciabilità e monitoraggio.

Piante NTG di categoria 2

Le piante con modificazioni genomiche più complesse o meno “natural-equivalenti” sono classificate nella categoria 2. Per le piante NTG-2, sia il Consiglio che il Parlamento hanno concordato con la proposta della Commissione di mantenere i requisiti della legislazione esistente sugli OGM, inclusa l’etichettatura obbligatoria dei prodotti.

Se l’etichetta include informazioni sui tratti che sono stati modificati, deve coprire tutti i tratti pertinenti. Ciò è stato introdotto dal Consiglio, per garantire che i consumatori abbiano accesso a informazioni accurate e complete.

Il Consiglio e il Parlamento hanno concordato di consentire agli Stati membri di esercitare l’opt-out dalla coltivazione di piante NTG-2 sul loro territorio.

L’accordo include anche misure di coesistenza facoltative. Ciò significa che gli Stati membri possono adottare misure per evitare la presenza non intenzionale di piante NTG-2 e altri prodotti, se lo desiderano.

Protezione della proprietà intellettuale

Le norme sui brevetti sono disciplinate dalla Direttiva Biotecnologica dell’UE. Ciononostante, il regolamento NTG affronta le preoccupazioni espresse dai selezionatori vegetali e dagli agricoltori riguardo alla brevettazione.

In particolare, al momento della richiesta di registrazione di una pianta o di un prodotto NTG di categoria 1, le aziende o i selezionatori devono presentare informazioni su tutti i brevetti esistenti o in corso. Le informazioni sui brevetti devono essere incluse in una banca dati pubblicamente disponibile.

Inoltre, su base volontaria, le aziende o i selezionatori possono anche fornire informazioni sull’intenzione del titolare del brevetto di concedere in licenza l’uso di una pianta o di un prodotto NTG 1 brevettato, a condizioni eque.

Il Consiglio e il Parlamento hanno concordato la creazione di un gruppo di esperti sui brevetti, focalizzato sull’effetto dei brevetti sulle piante NTG, composto da esperti di tutti gli Stati membri, dell’Ufficio europeo dei brevetti e dell’Ufficio comunitario delle varietà vegetali.

Un anno dopo l’entrata in vigore del regolamento, la Commissione pubblicherà uno studio sull’impatto della brevettazione sull’innovazione, sulla disponibilità di sementi per gli agricoltori e sulla competitività del settore della selezione vegetale dell’UE. La Commissione indicherà quindi quali misure di follow-up sono necessarie o pubblicherà una proposta legislativa per affrontare eventuali problemi riscontrati nello studio.

Prossimi passaggi

L’accordo provvisorio dovrà ora essere approvato dal Consiglio e dal Parlamento prima di poter essere formalmente adottato.

Contesto

Nell’ultimo decennio, sono state sviluppate una varietà di NTG basate sui progressi della biotecnologia. Queste nuove tecnologie non esistevano nel 2001, quando è stata adottata la legislazione UE sugli OGM. Ecco perché le piante ottenute tramite NTG sono attualmente soggette alle stesse regole degli OGM.

Le nuove norme garantirebbero che le piante NTG disponibili sul mercato dell’UE siano sicure quanto le varietà selezionate convenzionalmente. L’accordo copre le piante che contengono piccole modificazioni al loro materiale genetico (mutagenesi mirata) o inserimenti di materiale genetico dalla stessa pianta o da piante interfeconde (cisgenesi, inclusa l’intragenesi). Gli OGM continuano ad essere regolamentati dalla legislazione UE sugli OGM, che rimane invariata.